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根据医疗器械产品结构和预期用途,我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理,对高风险的医疗器械设计实施注册许可,对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。
绿色设计从材料的选择经济性和材料的特性当中可以体现,医疗器械产品的造型一定要易于生产加工,材料的选择要合理,保证产品的经济性。同时,选择绿色环保材料也是需要相当重视的,在满足使用功能的情况下尽量使用环保可回收再使用材料,做到设计为人,服务于人。
医疗器械产品的造型要具有整体感,主辅之间层次要清晰,比例与尺度要合理,局部与整体的风格要协调,空间、布局要合理,形式与功能上要统一,人机尺度要严谨,形体的点、线、面构成简洁统一。重要的是要处理好统一与变化之间的关系。
医疗仪器设备设计,应当坚持三个基本的原则:即性原则、专用性原则与复杂性原则。当然,这些原则也给医疗仪器设备形成了冷冰冰的外表,医疗仪器设备设计师所要做的就是在这些基础上给医疗仪器设备增加更多的人文关怀。