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产品体,是产品的功能/效用的载体,是人们通过有目的、有效的劳动投入(如市场调研、规划设计、整合资源等)而创造出来的产物。不同使用目的要求产品有不同的功效/效用,而功能和效用又是产品在不同使用条件下所表现出来的某些自然属性和社会属性的综合。
根据医疗器械产品结构和预期用途,我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理,对高风险的医疗器械设计实施注册许可,对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。
为了满足不同条件的诊断和,需要不同类型的医疗设备。由于医疗器械要求我们在设计中有机地结合功能和造型,我们必须充分考虑造型和功能之间的关系,无论是造型影响功能还是功能确定造型。在功能和使用对象的情况下,如何应用工业产品设计方法和设计理念,从设计,功能组合设计和材料等方面,使现有条件下的医疗器械产品设计更加合适选择。分析研究,这是医疗设备设计的现实设计理念。
对于患者,医疗器械的形状应尽可能简单和生动,不会引起恐惧和害怕。医疗器械产品形状的颜色应尽可能简单均匀合理。如果它复杂多变,会给患者带来过多的心理压力。同时,长时间使用医疗设备的医务人员也会造成视疲劳和操作失误。